दवाइयों के कोल्ड रूम दवाओं को लगातार सुरक्षित रखते हैं।

फार्मास्युटिकलठंडे कमरेदवाओं और टीकों को गर्मी से बचाना ज़रूरी है। कई देशों में भंडारण के सख्त नियम हैं। ज़्यादातर टीकों के लिए 2°C से 8°C तापमान ज़रूरी होता है। कुछ दवाओं के लिए -20°C से कम तापमान चाहिए होता है। कोल्ड रूम दिन भर तापमान को स्थिर रखता है। अस्पताल, कारखाने और प्रयोगशालाएँ इस प्रणाली पर निर्भर करती हैं। कई कमरों में डेटा लॉगर लगे होते हैं जो हर मिनट का रिकॉर्ड रखते हैं। ये रिकॉर्ड कर्मचारियों को रोज़ाना की स्थिति की जाँच करने में मदद करते हैं। आधुनिक प्रणालियाँ अलार्म का उपयोग करके कर्मचारियों को कुछ ही सेकंड में चेतावनी देती हैं। एक फार्मास्युटिकल कोल्ड रूम उच्च मूल्य वाली दवाओं की स्थिर गुणवत्ता सुनिश्चित करता है।

फार्मास्युटिकल कोल्ड रूम की मुख्य विशेषताएं

फार्मास्युटिकल कोल्ड रूम सटीक तापमान नियंत्रण प्रदान करते हैं। कई कोल्ड रूम ±0.1°C की नियंत्रण सटीकता तक पहुँचते हैं। यह सिस्टम आर्द्रता को भी नियंत्रित करता है। अधिकांश टीकों के लिए 65% से कम आर्द्रता आवश्यक होती है। कोल्ड रूम में उच्च गुणवत्ता वाले पैनल लगे होते हैं।पीयू या पीआईआर पैनल100 मिमी मोटाई वाले पैनल ऊष्मा अवशोषण को कम करते हैं। कुछ संयंत्र गर्म क्षेत्रों के लिए 120 मिमी मोटाई वाले पैनल चुनते हैं। प्रशीतन इकाई स्थिर कंप्रेसर का उपयोग करती है। 10 वर्ग मीटर के कमरे को लगभग 1 किलोवाट शीतलन की आवश्यकता होती है। 100 वर्ग मीटर के कमरे को 8 से 12 किलोवाट शीतलन की आवश्यकता होती है।

कोल्ड रूम में एकसमान वायु प्रवाह द्वारा दवाओं की सुरक्षा भी सुनिश्चित की जाती है। कई प्रणालियाँ लगभग 0.3 मीटर/सेकंड की वायु गति का उपयोग करती हैं। यह वायु प्रवाह सभी रैकों को ±0.5°C के भीतर रखता है। कमरे में मजबूत सीलिंग वाले दरवाजे भी लगे होते हैं। कई फार्मास्युटिकल दरवाजों में 0.45 मिमी मोटी स्टील की चादरें लगी होती हैं। अच्छी सीलिंग दवाओं को नमी, कीड़ों और धूल से बचाती है।

नियंत्रण पैनल पर वास्तविक समय का डेटा प्रदर्शित होता है। कर्मचारी प्रतिदिन स्क्रीन की जाँच करते हैं। इस कक्ष में 30 से 90 दिनों का रिकॉर्ड संग्रहीत किया जाता है। यह डेटा सुविधाओं को ऑडिट पास करने में सहायक होता है। ये विशेषताएँ किसी भी जलवायु में दवाओं के सुरक्षित भंडारण को सुनिश्चित करती हैं।

दवाइयों के कोल्ड रूम और अन्य कोल्ड रूम के बीच अंतर

दवाइयों के कोल्ड रूम सामान्य खाद्य पदार्थों के कोल्ड रूम से भिन्न होते हैं। खाद्य पदार्थों के कोल्ड रूम में तापमान की व्यापक रेंज की अनुमति होती है। दवाइयों के कोल्ड रूम में ±0.5°C की सटीकता के साथ तापमान नियंत्रण आवश्यक होता है। खाद्य पदार्थों के कोल्ड रूम में सामान्य सेंसर का उपयोग किया जा सकता है। दवाइयों के कोल्ड रूम में ±0.1°C की सटीकता वाले सेंसर का उपयोग किया जाता है। कई दवाइयों के कोल्ड रूम में प्रति ज़ोन दो या तीन सेंसर का उपयोग किया जाता है।

आर्द्रता नियंत्रण में भी एक अंतर दिखाई देता है। खाद्य पदार्थों के भंडारण में उच्च आर्द्रता स्वीकार्य हो सकती है। कई औषधियों के भंडारण के लिए 65% से कम आर्द्रता आवश्यक होती है। कुछ टीके 80% आर्द्रता पर खराब हो जाते हैं।

दवाइयों के कोल्ड रूम में भी उन्नत निगरानी प्रणाली का उपयोग किया जाता है। अधिकांश प्रणालियाँ हर 60 सेकंड में रीडिंग लेती हैं। कई खाद्य कक्ष हर 10 मिनट में रीडिंग लेते हैं। दवा कक्षों में अलार्म लगे होते हैं जो कर्मचारियों को 5 सेकंड के भीतर सचेत कर देते हैं।

दस्तावेज़ीकरण में भी अंतर होता है। दवा कक्षों में 90 दिनों तक के तापमान के रिकॉर्ड रखे जाते हैं। कई खाद्य कक्षों में 15 से 30 दिनों तक के रिकॉर्ड रखे जाते हैं। दवा सुविधाओं में रिकॉर्ड की सख्त समीक्षा आवश्यक होती है। खाद्य सुविधाएं सरल लॉग नियमों का पालन करती हैं।

सामग्री का चयन भी बदलता रहता है। दवाइयों के कमरों में अक्सर उच्च अग्निरोधक क्षमता वाले पीआईआर पैनल का उपयोग किया जाता है। खाद्य पदार्थों के कमरों में पीयू पैनल का उपयोग हो सकता है। दरवाजों की गुणवत्ता भी भिन्न होती है। दवाइयों के दरवाजों में अक्सर पाले से बचाव के लिए हीटर लगे होते हैं।

डिजाइन के उद्देश्य भी अलग-अलग होते हैं। खाद्य पदार्थों के लिए कोल्ड रूम स्वाद को सुरक्षित रखते हैं। दवाइयों के लिए कोल्ड रूम दवाओं की प्रभावशीलता को सुरक्षित रखते हैं। एक छोटी सी गलती से 50,000 डॉलर से अधिक कीमत की 1000 शीशियाँ खराब हो सकती हैं। ये अंतर दर्शाते हैं कि दवाइयों के लिए कोल्ड रूम में सख्त प्रणालियों की आवश्यकता क्यों है।

विभिन्न शुद्धिकरण आवश्यकताओं के अनुसार, दवा के कोल्ड स्टोरेज में विशेष शुद्धिकरण एयर कंडीशनर लगाए जाएंगे। ये एयर कंडीशनर बैक्टीरिया और धूल को सख्ती से छानते हैं और कोल्ड स्टोरेज में रोगाणु रहित हवा पहुंचाते हैं। यह शुद्धिकरण प्रणाली कोल्ड रूम में बैक्टीरिया के विकास को प्रभावी ढंग से रोकती है।

पैनल और संरचना की विशेषताएं

फार्मास्युटिकल कोल्ड रूम में मजबूत इंसुलेटेड पैनलों का उपयोग किया जाता है। अधिकांश पैनलों में PU या PIR कोर का उपयोग होता है। PU पैनलों की तापीय चालकता लगभग 0.022 W/m·K होती है। PIR पैनल बेहतर अग्नि प्रतिरोधकता प्रदर्शित करते हैं। कई दवा कक्षों में 100 मिमी मोटाई के पैनल उपयोग किए जाते हैं। अत्यधिक गर्म क्षेत्रों में 120 मिमी मोटाई के पैनल उपयोग किए जा सकते हैं।

कमरे का आकार आमतौर पर 5 वर्ग मीटर से 200 वर्ग मीटर तक होता है। दीवारों और छतों में धातु की परतें लगी होती हैं। कई कारखाने 0.45 मिमी मोटी स्टील की परतों का उपयोग करते हैं। फर्श पीवीसी या एल्युमीनियम की चादरों से बना होता है। पीवीसी के फर्श की मोटाई आमतौर पर 2 मिमी होती है। एल्युमीनियम के फर्श भारी रैक का भार सहन कर सकते हैं।

दरवाजों में मजबूत कब्ज़े और टाइट गैस्केट लगे होते हैं। गैस्केट भाप को अंदर आने से रोकते हैं। कई कमरों में डोर हीटर लगे होते हैं। 40 से 80 वाट का हीटर पाले को रोकता है।

पैनलों के जोड़ों को मजबूती से जोड़ने के लिए कैम-लॉक का उपयोग किया जाता है। श्रमिक 50 वर्ग मीटर का कमरा 3 दिनों में तैयार कर देते हैं। अच्छी संरचना से ऊर्जा की खपत 10% से 20% तक कम हो जाती है। इन्सुलेशन ऊष्मा के स्थानांतरण को रोकता है। स्थिर संरचना संवेदनशील दवाओं को तापमान में उतार-चढ़ाव से बचाती है।

प्रशीतन प्रणाली और वायु प्रवाह की विशेषताएं

फार्मास्युटिकल कोल्ड रूम में कुशल प्रशीतन इकाइयों का उपयोग किया जाता है। कई कमरों में स्क्रॉल या सेमी-हर्मेटिक कंप्रेसर लगे होते हैं। स्क्रॉल कंप्रेसर 20 वर्ग मीटर से कम क्षेत्रफल वाले छोटे कमरों के लिए उपयुक्त होते हैं। सेमी-हर्मेटिक कंप्रेसर 200 वर्ग मीटर तक के बड़े कमरों के लिए उपयुक्त होते हैं।

शीतलन क्षमता भिन्न-भिन्न होती है। 20 वर्ग मीटर के कमरे के लिए 2 से 3 किलोवाट शीतलन की आवश्यकता होती है। 100 वर्ग मीटर के कमरे के लिए 8 से 12 किलोवाट शीतलन की आवश्यकता होती है। इस प्रणाली में कंडेंसर, इवेपोरेटर, वाल्व और फिल्टर का उपयोग होता है। इवेपोरेटर तीव्र वायु प्रवाह उत्पन्न करता है। समान वायु प्रवाह तापमान के अंतर को कम करता है। कई कमरों में वायु प्रवाह 0.3 मीटर प्रति सेकंड पर स्थिर रखा जाता है।

रेफ्रिजरेंट विकल्पों में R448A, R449A या R404A शामिल हैं। कई कंपनियां कम ग्लाइसीड ताप (GWP) वाली गैसों का उपयोग कर रही हैं। सिस्टम में बैकअप डिज़ाइन भी शामिल हैं। कुछ फार्मास्युटिकल संयंत्रों में दोहरे कंप्रेसर लगाए जाते हैं। एक कंप्रेसर पूर्ण शीतलन प्रदान करता है। दूसरा कंप्रेसर खराबी की स्थिति में सक्रिय हो जाता है।

कई सिस्टम ईसी पंखों का उपयोग करते हैं। ईसी पंखे 10% ऊर्जा बचाते हैं। ये शोर को भी कम करते हैं और स्थिरता बढ़ाते हैं। नियंत्रण प्रणाली हर चरण की निगरानी करती है। कर्मचारी प्रतिदिन सभी मापदंडों की जाँच करते हैं। प्रशीतन प्रणाली उच्च मूल्य वाले टीकों के लिए कमरे का तापमान स्थिर बनाए रखती है।

निगरानी, ​​अलार्म और अनुपालन संबंधी आवश्यकताएँ

फार्मास्युटिकल कोल्ड रूम में उन्नत निगरानी प्रणाली का उपयोग किया जाता है। सेंसर हर 60 सेकंड में तापमान रिकॉर्ड करते हैं। कई सिस्टम 90 दिनों तक का डेटा स्टोर कर सकते हैं। कर्मचारी प्रतिदिन रिकॉर्ड की जांच करते हैं। अलार्म सिस्टम तेजी से काम करता है। तापमान बढ़ने पर अलार्म 5 सेकंड के भीतर सक्रिय हो जाता है। कर्मचारियों को मोबाइल फोन पर संदेश प्राप्त होते हैं। बैकअप पावर 10 सेकंड में चालू हो जाती है।

अनुपालन नियम सख्त बने हुए हैं। अधिकांश प्रणालियाँ जीएमपी और डब्ल्यूएचओ मानकों द्वारा निर्देशित होती हैं। कई सुविधाओं में अलार्म की जाँच हर महीने की जाती है। कर्मचारी हर छह महीने में सेंसरों का अंशांकन करते हैं। कई टीमें जनरेटर का साप्ताहिक निरीक्षण करती हैं। लेखा परीक्षक डेटा लॉग की समीक्षा करते हैं। सुविधाओं को स्वच्छ वातावरण बनाए रखना आवश्यक है। दरवाजे अच्छी तरह से बंद होने चाहिए। कई दरवाजों में स्टेनलेस स्टील के हैंडल लगे होते हैं। दस्तावेज़ीकरण में सटीकता आवश्यक है। प्रत्येक शिफ्ट के आंकड़े दर्ज किए जाते हैं।

निगरानी प्रणाली महंगी वैक्सीनों के विश्वसनीय संचालन को सुनिश्चित करती है। अनुपालन प्रणाली जन स्वास्थ्य की रक्षा करती है।